（本草会客厅简讯 · 全球视野）近日，贵州百灵研发的中药1.1类新药"糖宁通络片"获澳门特别行政区药物监督管理局批准，同意开展治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的Ⅲ期临床研究。这是澳门发出的首张中药新药临床试验预先许可批件，也是未上市中药创新药在境外不同监管体系下获准的重要案例。糖宁通络此前已凭人用经验，由医疗机构制剂豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期，此次澳门批件为中药创新药跨境临床研究提供了可复制的实践样本，标志着贵州苗药在国际注册路径上取得重要突破。

首发：2026-08-31 人民网贵州

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